Validation

CTP SYSTEM, con il Dipartimento ENGINEERING&VALIDATION, supporta i clienti nella gestione e nel diretto svolgimento di tutte le fasi di convalida.

CTP ha una solida esperienza nella preparazione dei Validation Master Plan a tutti i livelli, sia per uno stabilimento che per un singolo progetto, per conto delle maggiori aziende del mondo farmaceutico e per tutte le tipologie farmaceutiche (API, forma liquida e solida, prodotti sterili ed oltre).

Il personale di CTP è in grado di eseguire la convalida di tutti i sistemi di automazione, dal singolo sistema di controllo della singola macchina ai complessi Distributed Control Systems (DCS) e i Building Management Systems (BMS).

Il Team di CTP è composto da ingegneri, chimici farmaceutici e biologi che, attraverso l'esperienza dei tecnici, eseguono qualifiche su tutti tipi di macchinari e sistemi dell'Industria Farmaceutica e delle industrie ad essa correlate. Inoltre, CTP SYSTEM ha un'esperienza consolidata nell'affiancare i propri clienti nella soluzione dei problemi che frequentemente sorgono intorno a deficienze documentali e ad aspetti pratici ad esse connessi.

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

• GAP Analysis
• Risk Analysis / Impact Assessment
• Design Qualification
• Validation Master Plan Preparation
• IQ / OQ / PQ of Manufacturing Equipment & Critical System
• Analytical Equipment Qualification
• Maintenance & Calibration
• Metrology Plan
• Preventive Maintenance Plan
• Specialised services (vacuum, thermography...)
• Troubleshooting
• SOPs

VALIDATION

SALES TEAM

 

Per informazioni tecniche:
Saverio Paolini
Mob. +39 (348) 2413558
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