MEDICAL DEVICE
CTP SYSTEM offre i propri servizi e le proprie competenze anche nel settore dei Medical Device.
La nostra rete di collaboratori e conoscenze ci permette di affiancare le aziende nella definizione, gestione e realizzazione della marcatura CE e quindi delle attività atte a dimostrare la conformità di prodotti e processi ai requisiti essenziali.
REQUISITI PRINCIPALI
- ISO 13485
- ISO 14971
- ISO 10993
- ISO 60601
- ISO 62304
- ISO 62236
- ………
MEDICAL DEVICE
- Borderline
- Biomedicale
- Biomedicale strumentale
- Software e ITC
- Servizi di sterilizzazione
- IVD
Scarica la nostra PRESENTAZIONE in cui puoi trovare maggiori informazioni sui nostri servizi per le aree di:
- QUALITA’
- PROGETTAZIONE
- VERIFICHE E COLLAUDO
- REGOLATORIO
- FORMAZIONE
- FORNITURA