MEDICAL DEVICE

CTP SYSTEM offre i propri servizi e le proprie competenze anche nel settore dei Medical Device.

La nostra rete di collaboratori e conoscenze ci permette di affiancare le aziende nella definizione, gestione e realizzazione della marcatura CE e quindi delle attività atte a dimostrare la conformità di prodotti e processi ai requisiti essenziali.

REQUISITI PRINCIPALI

• ISO 13485
• ISO 14971
• ISO 10993
• ISO 60601
• ISO 62304
• ISO 62236
• ………

MEDICAL DEVICE

• Borderline
• Biomedicale
• Biomedicale strumentale
• Software e ITC
• Servizi di sterilizzazione
• IVD

Scarica la nostra PRESENTAZIONE in cui puoi trovare maggiori informazioni sui nostri servizi per le aree di:

• QUALITA’
• PROGETTAZIONE
• VERIFICHE E COLLAUDO
• REGOLATORIO
• FORMAZIONE
• FORNITURA