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Nuclear Medicine

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Con l’entrata in vigore delle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare (NBP-MN), e con i cambi di Pharmacopoeia, si rende necessaria l’ottemperanza alle suddette specifiche per tutte le strutture private o pubbliche che trattano tali preparati.

Il percorso di verifica e dimostrazione di conformità NBP-MN si sviluppa attraverso diverse fasi al fine di dimostrare che la struttura produttiva è in grado di assicurare qualità, efficacia e sicurezza della produzione nell’ottica di una completa protezione del paziente.

CTP SYSTEM, alla luce della competenza specifica nel settore, può supportare le strutture nell’accreditamento NBP-MN attraverso i propri servizi di progettazione, convalida, supporto al sistema qualità e problematiche microbiologiche (analisi e media-fill).

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

  • AREA QUALITA'
    sviluppo sistemi di assicurazione qualità
    scrittura e revisione di procedure / istruzioni operative
    analisi dei rischi su processi e ambienti
    convalida di processo e Media Fill
    QA “on demand”
  • AREA INGEGNERIA E QUALIFICA
    progettazione ambienti e classificazioni ambientali
    qualifica e convalida
    monitoraggi ambientali
  • AREA LAB
    convalida metodi analitici
    sterilità e LAL test
    fornitura terreni e analisi Media Fill
    identificazioni microbiche
    controlli ambientali

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Silvio Temperini
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