Advanced Therapies
I farmaci innovativi, siano essi da terapia genica, cellule staminali o ingegneria dei tessuti, e i comparti affini (trapianti, sangue, etc.) pongono le Strutture di fronte a nuove sfide: sicurezza ed efficacia del farmaco e/o del tessuto, tecnologie innovative, valutazione del rischio, tracciabilità del preparato, gestione del sistema qualità e requisiti regolatori in costante evoluzione.
L’esperienza di CTP SYSTEM, punto di riferimento per l’applicazione delle GMP in ambito farmaceutico, è in grado di supportare le Strutture che intendono essere approvate dalle competenti Autorità Sanitarie e Regolatorie.
CTP SYSTEM è la soluzione ideale e si propone come partner affidabile e flessibile per affrontare al meglio le sfide organizzative, scientifiche e tecnologiche, al fine di garantire un'efficace applicazione delle GMP per le Terapie Avanzate e per i settori affini.
I servizi offerti da CTP SYSTEM:
- Analisi e valutazione dei rischi
- studi di fattibilità
- costruzione e adattamento del sistema di Qualità
- servizi di progettazione e ingegneria
- qualifica e costruzione di impianti, attrezzature, clean rooms e sistemi computerizzati
- convalide di processo e cleaning
- supporto alle ispezioni delle Autorità Sanitarie
- supporto per accreditamento FACT-JACIE-CNT
- soluzioni per monitoraggi ambientali e analisi microbiologiche in GMP
- consumabili e strumentazione per il controllo della contaminazione
- analisi prodotti
- convalida metodiche analitiche
ADVANCED THERAPIES 
GMP PER TERAPIE AVANZATE
GMP PER RADIOFARMACI
 |
SALES TEAM |
Per informazioni e valutazioni:
Silvio Temperini
Mob. +39 348 6504078
Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.
