Il Draft dell’Annex1: novità, punti e spunti di discussione - Firenze FI

Nel Dicembre scorso è stata pubblicata dalla Commissione Europea la proposta di revisione dell’Annex 1 della guida GMP (Manufacture of Sterile Pharmaceutical Products), nella forma di “Draft per discussione”; il documento aggiorna in maniera pesante la “vecchia” revisione, attualmente in vigore, del 2008, tanto che il numero delle pagine ne risulta più che triplicato!
Si tratta, infatti, di una revisione completa dell’Annex 1, che vuole tenere conto dell’evoluzione delle tecnologie e dei cambiamenti nelle GMP a seguito dell’adozione delle linee guida ICH Q9 (Quality Risk Management) e Q10 (Pharmaceutical Quality System).
La tavola rotonda si propone di prendere in esame le principali novità introdotte dal draft, valutandone il possibile impatto sulle situazioni impiantistiche e gestionali attuali o in progetto, e di discutere alcuni punti che hanno dato luogo a commenti piuttosto animati da parte del mondo scientifico.

Il costo per la partecipazione alla Tavola Rotonda è di € 500,00 + IVA e comprende

- partecipazione ai moduli del Corso
- documentazione e attestato di partecipazione

PROMOZIONI:

     Entro il 15 Aprile:
- 50% (€ 250,00)
     Entro il 30 Aprile:
- 15% (€ 425,00)
     Persona in più della stessa azienda:
- 10%

Alla Tavola  Rotonda saranno ammessi un numero minimo di 8 partecipanti da realtà differenti, fino ad un massimo di 15, al fine di dare spazio ad ogni contributo e di offrire a ciascuno la possibilità di confrontarsi con i colleghi provenienti da altre aziende sulle problematiche da affrontare quotidianamente.

Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo BONIFICO BANCARIO.

Emissione fattura fine mese.

Le coordinate bancarie sono:
BANCA NAZIONALE DEL LAVORO SPA – POGGIBONSI
IBAN IT40V0100571940000000002365

Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del Corso. Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni lavorativi prima dell’evento.

Il mancato rispetto di tale termine comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È comunque consentita la sostituzione dell’iscritto con un’altra persona dallo stesso indicata.

ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
CTP SYSTEM si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non venga raggiunto un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di CTP sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri o, su richiesta dell’iscritto, concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere a un altro evento.

Per ulteriori informazioni relative a offerte, scontistiche e abbonamenti, consultare il sito www.ctpsystem.com e contattare l’Ufficio dedicato alla Formazione di CTP SYSTEM.