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CTP Tecnologie di Processo S.p.A., fondata nel 1990 a Poggibonsi (Siena), ha dato vita a CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences), una delle maggiori società in Italia, nonché in Europa, nell'ambito della consulenza alle aziende del comparto FARMACEUTICO, CHIMICO e SANITARIO. CTP SYSTEM rappresenta il settore Life Sciences di AKKA Italia

CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences) impiega oltre 200 persone, con professionalità di alto profilo e diversa specializzazione (ingegneri, chimici, biologi, informatici, etc.). Ciò assicura una rigorosa conformità ai requisiti qualitativi stabiliti da FDA ed enti regolatori europei.

L'esperienza nel mondo farmaceutico e chimico, la competenza dello staff di progettisti e consulenti, l’attenzione costante alla qualità e alle esigenze dei clienti, costituiscono i principali punti di forza di CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences), che si propone come un reale partner per lo sviluppo di un progetto, dall’ideazione fino alla messa in produzione.

I servizi standard spaziano dalla progettazione e project management alla qualifica e convalida, dal supporto per la costruzione di sistemi di qualità alla consulenza e convalida su sistemi IT, dalla manutenzione preventiva al supporto regolatorio per le Aziende Farmaceutiche, nonché alle analisi microbiologiche e chimico-fisiche grazie ai laboratori accreditati e a un training specialistico.

In una nuova prospettiva di espansione strategica e internazionale, CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences) si propone anche per audit ai produttori di API in Italia e all’estero, Business Development & Licensing, gestione delle materie prime e Technology Transfer, basati su Risk Analysis e Risk Assessment. Grazie a un team di professionisti specializzati, CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences) risponde con competenza alle esigenze di sviluppo e commercializzazione di farmaci e generici per il mercato europeo.

CTP SYSTEM (AKKA Life Sciences) ha attuato e mantiene un sistema di gestione qualità che è conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2008 per le seguenti attività:

  • progettazione ed erogazione di servizi di ingegneria
  • progettazione ed erogazione di servizi di consulenza per la convalida di processo di qualifica attrezzature e sistemi secondo norme GMP
  • conduzione di audit per conto del Committente su attività gestite in accordo a GMP/GLP
  • progettazione ed erogazione di corsi di formazione

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