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Validation

CTP SYSTEM is Validation

CTP SYSTEM, con il Dipartimento ENGINEERING&VALIDATION, supporta i clienti nella gestione e nel diretto svolgimento di tutte le fasi di convalida.

CTP ha una solida esperienza nella preparazione dei Validation Master Plan a tutti i livelli, sia per uno stabilimento che per un singolo progetto, per conto delle maggiori aziende del mondo farmaceutico e per tutte le tipologie farmaceutiche (API, forma liquida e solida, prodotti sterili ed oltre).

Il personale di CTP è in grado di eseguire la convalida di tutti i sistemi di automazione, dal singolo sistema di controllo della singola macchina ai complessi Distributed Control Systems (DCS) e i Building Management Systems (BMS).

Il Team di CTP è composto da ingegneri, chimici farmaceutici e biologi che, attraverso l'esperienza dei tecnici, eseguono qualifiche su tutti tipi di macchinari e sistemi dell'Industria Farmaceutica e delle industrie ad essa correlate. Inoltre, CTP SYSTEM ha un'esperienza consolidata nell'affiancare i propri clienti nella soluzione dei problemi che frequentemente sorgono intorno a deficienze documentali e ad aspetti pratici ad esse connessi.

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

  • GAP Analysis
  • Risk Analysis / Impact Assessment
  • Design Qualification
  • Validation Master Plan Preparation
  • IQ / OQ / PQ of Manufacturing Equipment & Critical System
  • Analytical Equipment Qualification
  • Maintenance & Calibration
  • Metrology Plan
  • Preventive Maintenance Plan
  • Specialised services (vacuum, thermography...)
  • Troubleshooting
  • SOPs
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Per informazioni tecniche:
Saverio Paolini
Mob. +39 (348) 2413558
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Email info@ctpsystem.com

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