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MEDICAL DEVICE

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CTP SYSTEM offre i propri servizi e le proprie competenze anche nel settore dei Medical Device.

La nostra rete di collaboratori e conoscenze ci permette di affiancare le aziende nella definizione, gestione e realizzazione della marcatura CE e quindi delle attività atte a dimostrare la conformità di prodotti e processi ai requisiti essenziali.

REQUISITI PRINCIPALI

  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • ISO 10993
  • ISO 60601
  • ISO 62304
  • ISO 62236
  • ………

MEDICAL DEVICE

  • Borderline
  • Biomedicale
  • Biomedicale strumentale
  • Software e ITC
  • Servizi di sterilizzazione
  • IVD

Scarica la nostra PRESENTAZIONE in cui puoi trovare maggiori informazioni sui nostri servizi per le aree di:

  • QUALITA’
  • PROGETTAZIONE
  • VERIFICHE E COLLAUDO
  • REGOLATORIO
  • FORMAZIONE
  • FORNITURA

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