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Advanced Therapies

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I farmaci innovativi, siano essi da terapia genica, cellule staminali o ingegneria dei tessuti, e i comparti affini (trapianti, sangue, etc.) pongono le Strutture di fronte a nuove sfide: sicurezza ed efficacia del farmaco e/o del tessuto, tecnologie innovative, valutazione del rischio, tracciabilità del preparato, gestione del sistema qualità e requisiti regolatori in costante evoluzione.
L’esperienza di CTP SYSTEM, punto di riferimento per l’applicazione delle GMP in ambito farmaceutico, è in grado di supportare le Strutture che intendono essere approvate dalle competenti Autorità Sanitarie e Regolatorie.

CTP SYSTEM è la soluzione ideale e si propone come partner affidabile e flessibile per affrontare al meglio le sfide organizzative, scientifiche e tecnologiche, al fine di garantire un'efficace applicazione delle GMP per le Terapie Avanzate e per i settori affini.

I servizi offerti da CTP SYSTEM:

  • Analisi e valutazione dei rischi
  • studi di fattibilità
  • costruzione e adattamento del sistema di Qualità
  • servizi di progettazione e ingegneria
  • qualifica e costruzione di impianti, attrezzature, clean rooms e sistemi computerizzati
  • convalide di processo e cleaning
  • supporto alle ispezioni delle Autorità Sanitarie
  • supporto per accreditamento FACT-JACIE-CNT
  • soluzioni per monitoraggi ambientali e analisi microbiologiche in GMP
  • consumabili e strumentazione per il controllo della contaminazione
  • analisi prodotti
  • convalida metodiche analitiche

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